醫(yī)院制劑室 設備運行驗證程序

　 一、設備安裝完成后，應進行運行驗證。

　二、由供貨商提供設備的標準操作規(guī)程，并培訓操作人員。

　三、由供貨商提供設備的運行驗證方案。方案中應包括設備性能、各項技術參數以及檢驗方法等內容，提交質量管理組織審核確認。

　四、質量管理組織對設備運行驗證方案審核確認后，制劑操作人員實施設備運行的驗證。

　五、最后由質量管理組織對驗證結果進行合格與否的評價。合格者投人使用，不合格者與供貨商協調解決。

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