醫(yī)院 滅菌制劑室工作基本要求

　 第一條 人員 1.必須有經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的專業(yè)訓(xùn)練，具有堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識(shí)，有熟練的操作技能，能較好地解決生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)中實(shí)際問(wèn)題，具有較強(qiáng)的組織管理能力的主管藥師主持工作。

　2.根據(jù)工作需要配備結(jié)構(gòu)合理的藥師、藥士和技術(shù)工人。

　3.生產(chǎn)人員要有與生產(chǎn)相適應(yīng)的文化知識(shí)并經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，能熟練操作。

　4.工作人員應(yīng)身體健康，并每年體檢一次，患有傳染病、皮膚病等應(yīng)暫時(shí)調(diào)離。

　5.工作人員應(yīng)相對(duì)穩(wěn)定，負(fù)責(zé)人變更時(shí)應(yīng)在 30 天內(nèi)報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。

　6.工作人員應(yīng)有良好的藥品生產(chǎn)衛(wèi)生習(xí)慣。保持個(gè)人清潔衛(wèi)生，按規(guī)定著裝，禁止吸煙，定期對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行藥品生產(chǎn)的衛(wèi)生教育。

　第二條 環(huán)境與基建 1.制劑室應(yīng)遠(yuǎn)離馬路、鬧市、病房、洗衣房、供應(yīng)室、鍋爐房、廚房、廁所及其他污染源。周圍環(huán)境清潔衛(wèi)生，無(wú)露土地面，可用常綠樹木綠化。

　2.室內(nèi)應(yīng)有足夠的空間和廠地，根據(jù)生產(chǎn)工藝流程和工效學(xué)的要求，合理布局，人流、物流分開(kāi)，設(shè)備物資安置得當(dāng)，水、電、汽等管線排布在技術(shù)夾層作暗路安裝，防止鳥、鼠、蟲類及塵埃混入。

　3.操作間應(yīng)六面光，墻角呈弧形，便于洗刷及消毒，地面耐水耐腐蝕，地漏（下水道）通暢，水封嚴(yán)密，地面有一定坡度，便于排水。

　4.根據(jù)生產(chǎn)的需要設(shè)置必要的操作間，并按制劑要求劃分潔凈級(jí)別，采取相應(yīng)的潔凈措施。

　第三條 設(shè)備 1.應(yīng)有與生產(chǎn)相適應(yīng)的各種設(shè)備，布置應(yīng)便于操作和保養(yǎng)，便于清洗和滅菌。潤(rùn)滑劑不得對(duì)藥造成污染。

　2.生產(chǎn)或檢驗(yàn)用的儀器、衡器、量器等應(yīng)經(jīng)過(guò)法定檢定，并定期復(fù)查，保證靈敏、準(zhǔn)確。

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